市疾控中心:梅州疫苗均是经过国家批签发合格产品

作者:admin

2018-07-24 16:07

  得知长春长生生物被曝出狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗“效价指标不合格”被处罚,有两个孩子的李苗苗第一反应是翻看两个孩子的疫苗本,虽然注射的疫苗基本是长春长生生产的,但确定了不是涉事批号,这才松了一口气。“现在最担心的是国产疫苗的安全稳定性,可能之后会选择接种进口疫苗。”李苗苗的担忧也是我市许多家长的心声公众对国产疫苗的信心在动摇。

  我市疾控中心表示,国家对在中国上市的国内外生产的疫苗批签发标准是相同的。就是说,经过批签发的国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。目前,我市购进的疫苗均是经过国家批签发的合格产品。

  但疫苗事件发生后该如何应对,记者昨日对此进行了走访了解

  7月15日,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。

  国家药监局要求吉林省食品药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗生产。当天,长春长生也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。

  7月19日,长生生物发布公告称,其子公司长春长生收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,称长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号201605014-01)“效价测定”项不符合规定,决定给予没收库存剩余疫苗186支、没收违法所得85.88万元,同时处违法生产药品货值价格三倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元。但这一批效价指标不合格的疫苗在去年11月抽检就发现了,只是最近吉林省食品药监局才实施了处罚,这一批次的疫苗已全部销往山东,共计252600支、现库存186支。

  一波未平一波又起。据了解,同期被查出百白破疫苗效价不合格的不只长生生物一家。 除了长春长生,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。这批疫苗共计400520支,销往了重庆和河北。

  长春长生疫苗案件发生后,我市疾控部门立即做出了回应:长春长生生产的记录造假狂犬疫苗尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。此外,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬疫苗全部实施了召回。另外,我市亦未采购长春长生和武汉生物涉事批次的百白破疫苗。因此,我市没有涉事批次疫苗。

  我市虽未购进涉事批次疫苗,但疫苗对孩子的健康防御起着重要作用。怎样科学地进行预防接种,记者带着这个问题采访了市疾控专家及接种门诊医生

  市疾控中心专家回复:疫苗效价与安全性是两个不同概念。效价不符合规定不等于接种后会对人体有害。效价不符合规定,就是说可能会导致接种后产生的抗体浓度达不到预期效果,可能会降低预防疾病效果。目前,我市疫苗由省疾控供应或由省平台统一采购,都是经过国家批签发合格的产品。因此,只要严格按照免疫程序接种的合格疫苗就可以产生抗体,市民无须进行抗体检测。

  从事20多年疫苗接种工作的金山社区卫生服务中心的黄庆泉表示:除查看儿童预防接种证“小绿本”上的信息外,家长或监护人还可以下载儿童疫苗接种平台(“小豆苗疫苗助手”)了解更详尽的接种信息。通过对比疫苗接种记录与公布的疫苗生产企业和批号判断是否接种了相应批号的疫苗。此外,市民也还可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,或拨打12320卫生热线咨询。

  目前,“问题百白破疫苗”批号是:长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2。

  市疾控中心专家回复:我市有其他品规的疫苗可以替代,可以满足犬伤者的接种预防。

  市疾控中心专家回复:跨品规接种狂犬疫苗,预防效果一样,继续按照原接种程序接种即可。

  市疾控中心专家表示,国家对在中国上市的国内外生产的疫苗批签发标准是相同的。就是说,经过批签发的国产和进口的同种疫苗,在质量标准、安全性和使用上没有明显的差别。“多年实践证明,国产疫苗安全有效。”市疾控中心专家说,今年是全国免疫规划40周年,经过40年不懈努力我们在多个疾病预防领域取得显著成效有效控制麻疹、破伤风等多种疫苗可预防疾病,由我国自主研发的脊髓灰质炎疫苗让我们在2000年通过无脊灰的证实,5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%下降至2014年的0.32%。,希望广大市民能以科学的态度看待疫苗,按时带孩子进行免疫接种。

  金山社区卫生服务中心黄庆泉表示,从中心的接种数值证明了狂犬疫苗安全性、有效性皆有保障。“狂犬疫苗抗体检测无特定机构,”他说,但他曾遇到一位病患在接受狂犬疫苗一个多月后,到粤东医院进行抗体检测,据狂犬疫苗检测报告,表明抗体水平达标,证明疫苗有效。

  “希望国家能重视这个事件,严查惩处,不能化小,要以点带面,多方面彻查食品药品安全。”市民谢沁兰表示,疫苗该打还是要打的。毕竟,接种疫苗依然是预防疾病最经济、最直接、最有效的手段,也是每个孩子享有的权利。

  在丰顺汤西镇南礤村幼儿园,校方会要求学生家长在开学初报名时,一并提交疫防证明,而且汤西镇卫生站会不定时安排检查。南礤村幼儿园校长陈有计说,疫苗的安全,关乎国家的未来和每一个孩子的健康,马虎不得。

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